Може ли кръвен тест да предскаже защитната способност на антраксните ваксини при хора?

Заден план

Резултати и значение

Чувствителен анализ на кръвта за измерване на антитела, предизвикани от ваксина срещу антракс при животни, установи надежден измерител на защитата при няколко вида, според съвместно изследване на учените в областта на темата и темата (). Изводите, публикувани на 12 септември 2012 г. в областта на науката за преводна медицина, предполагат, че анализът може потенциално да бъде използван, за да се предскаже как ваксините за антракс могат да работят при хора, когато проучванията при хора не са етични или безопасни за провеждане. Авторите.

През 2002 г. Европейският парламент прие “Правилото за животните”, което дава възможност за приемане на медицински контрамерки за получаване на одобрение на базата на данни за ефективността при животни, комбинирани с данни за безопасност и имунна реакция при хора. Правилото за животните позволява ваксините да бъдат изучавани и одобрявани, когато те не могат да бъдат етически или приложими при хора, например когато въпросната болест е рядка или потенциално опасна. Антракс попада в тази категория.

Следващи стъпки

Тъй като естествената човешка инфекция с антракс е много рядка и може да бъде смъртоносна, човек не може етически да бъде изложен на антракс, за да оцени ефикасността на ваксината. Тези видове проучвания обаче могат да се извършват хуманно и отговорно при животни.

препратка

Имайки предвид това, изследователи в областта и други институции са изследвали данни от 21 предишни проучвания за ваксина срещу антракс в САЩ, при които определен животински вид е бил ваксиниран при различни дози, измерени за отговор на антитела и предизвикани от инхалирани спори Bacillus anthracis. Изследователите изследвали данните, за да намерят взаимоотношения между тях, които след това биха могли да се използват за проектиране на инструменти за прогнозиране на ефикасността на ваксината при хора. Шест аспекта от 21-те експеримента се променят от изследване до изследване: видовете животни, ваксината, употребата на физиологичен разтвор или адювант за разреждане на ваксината, когато се измерва имунният отговор, когато животните са предизвикани с антракс и схемата на ваксиниране.

Като се имат предвид тези фактори, изследователите оценяват животинските кръвни проби от изследванията, използвайки чувствителен скринингов тест, наречен летален тест за неутрализиране на токсиновата активност (TNA), който измерва антителата в резултат на ваксинация. Анализът включва поставянето на токсин, произведен от антракс, с антителата, индуцирани чрез ваксиниране в пластмасови чинии, които имат един слой от клетки, растящи на дъното.

Използвайки анализа, антителата се оказват защитни, когато антраксният токсин се неутрализира и клетките живеят. Обратно, ако антителата не са защитни, клетките се убиват от антраксния токсин. Тъй като антраксът атакува клетките при едни и същи животни и хора, изследователите твърдят, че анализът може да се използва при животни, за да се предскаже защитата, предизвикана от ваксината при хората.

Използвани са математически модели за определяне на приноса на разреждането на ваксината, дозата и ТНА при прогнозиране на преживяемостта. За повечето настройки модели, използващи само TNA, обясняват повече от 75% от ефекта на оцеляване.

Освен това, анализът се извършва добре при сравняване на действителната преживяемост с прогнозираното оцеляване. Например, при използване на данни от мамоками от Cynomolgus, анализът предвижда 78.6% оцеляване при макаци резус (83% действителна преживяемост) и 72.6% оцеляване при зайци (действителна преживяемост, 64.6%). Въз основа на тези открития, авторите твърдят, че може да е възможно да се използва ТНА като имунологичен мост между видовете и да се екстраполира от данни от животни, за да се предскаже ефективността на ваксината на антракс при хората.

В бъдеще изследователите обясняват, че обещаващи кандидати за ваксина срещу антракс могат да бъдат тествани при животни и въз основа на откритията в животните, учените може да са в състояние да предскажат колко добре ваксините работят при хората. Този подход може да се използва, за да се постигнат по-добри ваксини срещу антракс и да се използва лицензираната ваксина по най-безопасния и ефикасен начин. Този вид подход може да се използва и за разработване, тестване и оптимизиране на използването на ваксини срещу други инфекциозни заболявания, според изследователите.

Fay МР et al. Anthrax-индуцираните антитела осигуряват крос-видова прогноза за оцеляване до аерозолно предизвикателство. Научна транслационна медицина. 2012: 4 (151): 151 и 126.